Cefprozil 125mg/5ml Eloge France 18g (Cefprozil)

Thành phần

• Cefprozil (dưới dạng cefprozil monohydrat): 125mg

Công dụng (Chỉ định)

Cefprozil 125mg/5ml được chỉ định để điều trị cho các bệnh nhân bị nhiễm khuẩn gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên:

• Viêm họng/viêm amidan gây ra bởi Streptococcus pyogenes.
• Viêm tai giữa gây ra bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
• Viêm xoang cấp gây ra bởi Streptococcus pneumoni- ae, Haemophilus influenzae (kể cả chủng sinh beta-lactamase), Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng:

• Gây ra bởi Staphylococcus aureus (kể cả chủng sinh beta-lactamase) và Streptococcus pyogenes.

Nhiễm khuẩn đường niệu không biến chứng:

• Bao gồm cả viêm bàng quang cấp tính, gây ra bởi Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

Liều dùng

• Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng bệnh nhân theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

• Lắc chai không để bột dính trên thành chai.
• Thêm 25ml nước và lắc kỹ cho đến khi tạo hỗn dịch đồng nhất.
• Bổ sung nước đến vạch nếu cần.
• Lắc kỹ chai trước khi sử dụng.

Quá liều

• Cefprozil được thải trừ chủ yếu qua thận.
• Trong trường hợp quá liều nặng, đặc biệt ở bệnh nhân có tổn thương chức năng thận, thẩm tách máu có thể giúp loại trừ Cefprozil ra khỏi cơ thể.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm cephalosporin hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Những phản ứng không mong muốn xảy ra trong khi dùng Cefprozil tương tự như những phản ứng nhận thấy khi dùng các cephalosporin uống khác

Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, Cefprozil thường được dung nạp tốt.

Những phản ứng không mong muốn phổ biến nhất được quan sát thấy ở các bệnh nhân điều trị với Ceprozil trong các thử nghiệm lâm sàng là:

• Tiêu hóa: Tiêu chảy (2,9%), buồn nôn (3,5%), nôn (1%) và đau bụng (1%).
• Gan mât: Tăng AST (SGOT) (2%), ALT (SGPT) (3%), phosphatase kiềm (0,2%) và bilirubin (<0,1%).
• Cũng như một số penicillin và cephalosporin, vàng da ứ mật đã có báo cáo gặp phải nhưng hiếm.
• Quá mẫn: Phát ban (0,9%) và nổi mày đay (0,1%). Những phản ứng này xảy ra ở trẻ em thường hơn ở người lớn. Những dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra vài ngày sau khi bắt đầu điều trị và tự mất trong vòng vài ngày sau khi ngưng dùng thuốc.
• Hê thần kinh trung ương: Choáng váng (1%), hiếu động, nhức đầu, căng thẳng, mất ngủ, lú lẫn và buồn ngủ hiếm thấy báo cáo gặp phải (<1%) và tương quan nguyên nhân chưa xác định được.Tất cả các phản ứng không mong muốn này có hồi phục.
• Máu: Giảm bạch cầu (0,2%), tăng bạch cầu ưa eosin (2,3%). Thời gian prothrombin dài hiếm khi gặp phải.
• Thận: Tăng BUN (0,1%) nhẹ, creatinin huyết thanh (0,1%).
• Các tác dung khác: Viêm da vùng tã lót và bội nhiễm (1,5%), ngứa bộ phận sinh dục và viêm âm đạo (1,6%).
• Trong báo cáo theo dõi sử dụng thuốc sau khi lưu hành, những phản ứng không mong muốn sau hiếm khi gặp phải, mặc dù tương quan nguyên nhân với Cefprozil chưa được chứng minh: phản ứng phản vệ, phù mạch, viêm ruột, kể cả viêm ruột kết màng giả, hồng ban đa dạng, sốt, phản ứng dị ứng kéo dài (bệnh huyết thanh), hội chứng Stevens Johnson và giảm tiểu cầu.

Thay đổi cận lâm sàng:

• Các thay đổi về transaminase, phosphatase kiềm, bạch cầu, bạch cầu ưa eosin, u-rê và creatinin, tương tự như các cephalosporin khác, gặp phải ở vài bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng. Những rối loạn này thường nhẹ và thoáng qua.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Có thể xảy ra ngộ độc thận sau khi dùng đồng thời aminoglucosid và cephalosporin.

Dùng đồng thời với probenecid làm tăng gấp đôi AUC Cefprozil.

Tương tác trong các xét nghiêm cận lâm sàng:

• Cephalosporin có thể cho phản ứng dương tính giả trong xét nghiệm xác định glucose trong nước tiểu bằng nghiệm pháp khử đồng, nhưng không xảy ra đối với nghiệm pháp enzym.
• Có thể xảy ra phản ứng âm tính giả trong nghiệm pháp ferricyanid xác định glucose trong máu.
• Sự hiện diện của Cefprozil trong máu không ảnh hưởng đến xét nghiệm creatinin trong nước tiểu hay huyết tương bằng phương pháp picrat kiềm.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Cảnh báo:

• Trước khi bắt đầu điều trị với Cefprozil, nên kiểm tra các phản ứng dị ứng trước đây với Cefprozil, cephalosporin, penicillin và các thuốc khác, vì phản ứng chéo giữa các kháng sinh (β lactam đã được chứng minh trong khoảng 10% bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với Cefprozil, nên ngưng dùng thuốc. Các phản ứng quá mẫn cấp hoặc trầm trọng nếu gặp phải, cần áp dụng những biện pháp cấp cứu.
• Việc điều trị bằng kháng sinh có thể làm thay đổi các chủng vi khuẩn bình thường ở ruột và làm phát triển quá mức các vi khuẩn đề kháng, như Clostridium difficile, là nguyên nhân chủ yếu gây viêm ruột kết màng giả, có thể từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Cần lưu ý sự xuất hiện tiêu chảy ở những bệnh nhân dùng kháng sinh và xem xét chứng viêm ruột kết màng giả để áp dụng những biện pháp điều trị thích hợp.

Thận trọng:

• Nên thận trọng khi dùng Cefprozil ở bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa mãn tính, đặc biệt viêm ruột.
• Báo cáo cho thấy trong khi điều trị bằng thuốc thuộc nhóm cephalosporin nghiệm pháp Coombs trực tiếp cho kết quả dương tính giả.
• Nên điều chỉnh liều dùng thích hợp ở các bệnh nhân suy thận (xem liều lượng).

Thông tin cho bệnh nhân:

• Bệnh nhân bị phenylpyruvic niệu: Cefprozil, hỗn dịch uống có chứa phenylalanin 28mg/5ml (1 muỗng cà phê) hỗn dịch đã pha.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật cho thấy cefprozil không gây hại đến thai nhi. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát chặt chỗ trên phụ nữ có thai, do đó chỉ dùng thuốc trong khi mang thai khi thuc sự cần thiết va lợi ích lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.
• Phụ nữ cho con bú: Ít hơn 1% liều dùng cho mẹ được bài tiết qua sữa mẹ. Cần thận trọng khi sử dụng Cefprozil 125 mg/5 ml cho phụ nữ đang cho con bù. Cần xem xét việc ngừng tạm thời cho con bú và sử dụng sữa ngoài. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh cần thận trọng và hiểu rõ sự dung nạp của thuốc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.