SaviPharm Savi Eperisone 5mg, Hộp 50 viên

Thành phần

• Eperison hydroclorid: 50mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Cải thiện các triệu chứng tăng trương lực cơ liên quan đến các bệnh sau đây: Hội chứng đốt sống cổ, viêm quanh khớp (periarthritis) vai và thắt lưng;
• Liệt co cứng liên quan đến các bệnh sau đây: Bệnh mạch máu não, liệt co cứng cột sống, thoái hoá đốt sống cổ (Cervical spondylosis), di chứng sau phẫu thuật (bao gồm cả khối u não), di chứng chấn thương (chấn thương cột sống, chấn thương đầu), xơ cứng teo cơ bên (bệnh Lou Gehrig), bại não, thoái hóa tủy sống-tiểu não (Spinocerebel-lar), bệnh mạch máu tủy sống và các bệnh não-tủy sống khác (Encephalomyelopathies).

Liều dùng

• Người lớn: Liều thông thường: Uống 3 viên/ngày; chia thành 3 lần uống sau mỗi bữa ăn. Cần điều chỉnh liều theo tuổi bệnh nhân và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng.
• Người cao tuổi: Do người cao tuổi thường suy giảm các chức năng sinh lý nên phải thận trọng khi dùng thuốc và cần có biện pháp thích hợp như giảm liều dưới sự giám sát cẩn thận.
• Trẻ em: An toàn ở trẻ em chưa được thành lập (do không đủ kinh nghiệm lâm sàng).

Cách dùng

• Dùng đường uống, uống sau bữa ăn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc không dung nạp với với eperison HCl.
• Phụ nữ nuôi con bú.
• Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phản ứng bất lợi đã được báo cáo ở 416/12.315 bệnh nhân (3,38%) vào cuối thời kỳ tái xét.

Phản ứng bất lợi đáng kể lâm sàng (tỷ lệ không rõ).

Sốc và phản ứng phản vệ: Do sốc và phản ứng phản vệ có thể xảy ra, bệnh nhân nên được giám sát cẩn thận. Trong trường hợp xảy ra các triệu chứng như đỏ, ngứa, nổi mề đay, phù mặt hoặc phù các bộ phận khác và khó thở... nên ngưng điều trị và các áp dụng các biện pháp xử lý thích hợp.

Hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì gây độc (hội chứng Lyell): Phản ứng về da nghiêm trọng như hội chứng Stevens - Johnson hoặc hoại tử biểu bì gây độc (hội chứng Lyell) có thể xảy ra.

Bệnh nhân cần được chăm sóc và giám sát cẩn thận, ngưng điều trị và thực hiện các biện pháp xử lý phù hợp trong trường hợp xảy ra các triệu chứng như sốt, ban đỏ, bỏng rộp, AV, mắt sung huyết hoặc viêm miệng....

Thường gặp, 5% > ADR > 20.1%:

• Quá mẫn: Phát ban.
• Tâm thần: Buồn ngủ, mất ngủ, nhức đầu và tê ở các chi.
• Dạ dày - ruột: Buồn nôn, nôn, chán ăn, khó chịu dạ dày, đau bụng, tiêu chảy, táo bón và khát.
• Toàn thân: Yếu ớt, đau đầu do ánh sáng và mệt mỏi toàn thân.
• Khác: Đỏ bừng.

Hiếm gặp, ADR < 0.1%:

• Gan - mật: Tăng men gan.
• Thận: Protein niệu và tăng Ure huyết.
• Huyết học: Thiếu máu.
• Quá mẫn: Ngứa.
• Tâm thần: Co cứng và run rẩy các chi.
• Dạ dày - ruột: Viêm miệng và cảm giác bụng phì to.
• Tiết niệu: Tiểu chậm, tiểu không tự chủ và cảm giác tiểu són.
• Toàn thân: Giảm trương lực cơ và chóng mặt.
• Khác: Đổ mồ hôi và phù nề.

Tỷ lệ ADR chưa biết:

• Quá mẫn: Ban đỏ tiết dịch đa dạng.

Tương tác với các thuốc khác

• Đã có một báo cáo xảy ra rối loạn về thị giác sau khi sử dụng đồng thời methocarbamol với tolperisone hydroclorid, một hợp chất có cấu trúc tương tự eperison HCl.

 Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Khi dùng cho phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ mang thai, nên cân nhắc giữa hiệu quả và hậu quả.
• Không dùng Eperisone khi đang cho con bú. Nếu phải dùng Eperison thì nên ngưng cho con bú khi điều trị. Đã có báo cáo Eperison được bài tiết vào sữa mẹ trong một nghiên cứu ở động vật (chuột cống).
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn của thuốc.
• Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan (Eperison có thể làm trầm trọng thêm).

Thận trọng đặc biệt:

• Khi sử dụng eperison HCl có thể xảy ra các triệu chứng như co cứng yếu cơ (bệnh Lou Gehrig), đau đầu do ánh sáng, buồn ngủ hoặc các triệu chứng khác.
• Khi xảy ra các triệu chứng này, cần giảm bớt liều hoặc ngưng điều trị. Bệnh nhân cần được cảnh báo tránh tham gia vào các hoạt động có khả năng gây nguy hiểm, đòi hỏi sự tỉnh táo chẳng hạn như vận hành máy móc hoặc lái xe.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không dùng cho phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ mang thai, nên cân nhắc giữa hiệu quả và hậu quả.
• Phụ nữ cho con bú: Không dùng Eperison khi đang cho con bú. Nếu phải dùng Eperison thì nên ngưng cho con bú khi điều trị. Đã có báo cáo Eperison được bài tiết vào sữa mẹ trong một nghiên cứu ở động vật (chuột cống).

Người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân cần được cảnh báo tránh tham gia vào các hoạt động có khả năng gây nguy hiểm, đòi hỏi sự tỉnh táo chẳng hạn như vận hành máy móc hoặc lái xe.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.