Spamoin 200 OPV 2 vỉ x 10 viên (Trimebutine maleate)

Thành phần

• Trimebutine maleate: 200mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng đau, rối loạn nhu động ruột và khó chịu đường ruột có liên quan đến rối loạn chức năng đường ruột.

Liều dùng

• Thuốc chỉ dùng cho người lớn.
• Liều thông thường là 1 viên 100mg x 3 lần/ngày và trong các trường hợp đặc biệt có thể tăng lên đến 1 viên 200mg x 3 lần/ngày.
• Nên sử dụng trimebutine maleate trong thời gian ngắn.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Triệu chứng: Trong trường hợp dùng quá liều, các rối loạn tim như nhịp tim chậm, kéo dài khoảng QTc, hoặc nhịp tim nhanh và các rối loạn thần kinh như buồn ngủ, co giật và hôn mê đã được quan sát thấy.
• Cách xử trí: Cần theo dõi chuyên khoa và tiến hành điều trị triệu chứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với trimebutine hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Mặc dù thuốc này chỉ dùng cho người lớn, vẫn cần lưu ý rằng trimebutine chống chỉ định ở trẻ em dưới 2 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Danh sách các tác dụng không mong muốn bên dưới dựa trên kinh nghiệm từ các thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu được báo cáo kể từ khi thuốc lưu hành.

Theo phân loại hệ thống cơ quan, các tác dụng không mong muốn được liệt kê bên dưới theo phân loại tần suất như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10000); chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

Ít gặp:

• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.

Chưa biết:

• Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn (ngứa, mày đay, phù mạch và đặc biệt là sốc phản vệ).
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban sần toàn thân, ban đỏ, các phản ứng giống eczema và các phản ứng da đặc biệt nghiêm trọng bao gồm các trường hợp hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), hồng ban đa dạng, phát ban nhiễm độc da kèm theo sốt.

Tương tác với các thuốc khác

• Không áp dụng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thuốc này có chứa:

• Lactose: Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Dưới 1 mmol (23 mg) natri trong 1 viên nén bao phim, về cơ bản được xem như “không chứa natri”.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Các nghiên cứu trên động vật chưa cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào.
• Hiện nay không có đủ dữ liệu liên quan để đánh giá tác dụng có thể gây dị tật hay độc tính cho phôi thai của trimebutine khi sử dụng trong thai kỳ.
• Do đó, để thận trọng, không nên dùng trimebutine trong 3 tháng đầu thai kỳ.
• Trong trường hợp không có bất kỳ tác dụng có hại dự kiến nào cho mẹ hoặc con, việc sử dụng trimebutine trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ chỉ nên được xem xét nếu cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

• Không biết liệu trimebutine có qua sữa mẹ hay không.
• Để phòng ngừa, tốt nhất tránh sử dụng trimebutine trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.