Thuốc Naivex Dolutegravir 50mg, Hộp 30 viên

Thành phần Naivex Dolutegravir 50mg

Dolutegravir 50mg

Chỉ định Naivex Dolutegravir 50mg

• Cơ chế hoạt động của thuốc Naivex  là ngăn chặn hoạt động xúc tác của enzyme HIV virus -integrase, cần thiết cho sự nhân lên của virus trong bộ gen của tế bào chủ, dẫn đến sự hình thành các hạt virus không hoạt động và ức chế sự lây lan của nhiễm trùng trong cơ thể người. Chỉ có virus HIV-1 nhạy cảm với dolutegravir.

Liều dùng - Cách dùng Naivex Dolutegravir 50mg

Người lớn:

• Liều khuyến cáo của thuốc Naivex là 50 mg mỗi ngày một lần. Khi được sử dụng đồng thời với efavirenz, nevirapine, rifampicin và tipranavir kết hợp với ritonavir, liều khuyến cáo của Dolutegravir trong loại bệnh nhân này nên là 50 mgx 2 lần một ngày.

Bệnh nhân nhiễm HIV-1, kháng với InI (được ghi nhận hoặc nghi ngờ lâm sàng)

• Liều khuyến cáo của thuốc Naivex 50 mg Dolutegravir là 50 mg 2 lần một ngày. Quyết định sử dụng thuốc Dolutegravir ở những bệnh nhân này nên được đưa ra có tính đến tình trạng kháng thuốc của InI.
• Trong loại bệnh nhân này, nên tránh sử dụng đồng thời với efavirenz, nevirapine, rifampicin và tipranavir kết hợp với ritonavir.

Quên liều

• Nếu bệnh nhân bỏ lỡ thuốc Naivex, bạn nên dùng liều đã quên càng sớm càng tốt, nếu còn ít nhất 4 giờ trước liều tiếp theo.

• Nếu chỉ còn ít hơn 4 giờ cho đến liều tiếp theo, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên, và nên dùng lại thuốc theo lịch.

Trẻ em từ 12 đến 18 tuổi và nặng từ 40 kg trở lên

• Liều khuyến cáo của thuốc Naivex cho những bệnh nhân trước đây chưa được điều trị InI (từ 12 đến 18 tuổi, trọng lượng cơ thể 40 kg trở lên) là 50 mg mỗi ngày một lần.
• Không đủ dữ liệu để giới thiệu một liều Dolutegravir cho trẻ em từ 12 đến 18 tuổi có khả năng kháng InI.

Trẻ em dưới 12 tuổi và cân nặng dưới 40 kg

• Không đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả để giới thiệu một liều Dolutegravir cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 40 kg.

Chống chỉ định Naivex Dolutegravir 50mg

• Phản ứng quá mẫn với dolutegravir (và các chất phụ trợ).
• Nhập học thuốc chống loạn nhịp Dofetilide (tên tiếng Anh Tikosyn)
• Tuổi dưới 12 tuổi và trọng lượng cơ thể dưới 40 kg

Thuốc Naivex được hấp thu nhanh sau khi uống. Thời gian trung bình để đạt được nồng độ tối đa là 2-3 giờ. Khi bạn dùng 1 lần mỗi ngày, trạng thái ổn định dược động học đạt được khoảng 5 ngày sau khi bắt đầu uống.

Thực phẩm làm tăng mức độ và làm giảm tốc độ hấp thu của dolutegravir. Những thay đổi này thường không đáng kể về mặt lâm sàng, vì vậy Instgra có thể được thực hiện bất kể lượng thức ăn.

Tuy nhiên, những bệnh nhân bị nhiễm HIV-1 có khả năng kháng thuốc ức chế integrase nhất định nên dùng thuốc Naivex cùng với thức ăn.

Đồng nhiễm với viêm gan C không quan trọng đối với dược động học của dolutegravir. Dữ liệu về đồng nhiễm viêm gan B bị hạn chế.

Tác dụng phụ Naivex Dolutegravir 50mg

• Hệ thống miễn dịch suy giảm. Không thường xuyên: một phản ứng quá mẫn, một hội chứng phục hồi miễn dịch.
• Rối loạn tâm lý. Thường: mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh. Rất thường xuyên: đau đầu. Thường: chóng mặt, giấc mơ bất thường.
• Rối loạn đường tiêu hóa. Rất thường xuyên: buồn nôn, tiêu chảy. Thường: nôn, đầy hơi, đau bụng trên. Không thường xuyên: đau bụng, khó chịu ở bụng.
• Rối loạn gan và đường mật. Không thường xuyên: viêm gan.
• Da bị suy yếu và mô dưới da. Thường: nổi mẩn, ngứa.

Tương tác thuốc Naivex Dolutegravir 50mg

• Việc sử dụng đồng thời thuốc Naivex và các loại thuốc khác ức chế UDP-HT 1A1, UDF-GT1A3, UDF-GT1A9, CYP3A4 và / hoặc PGp, có thể làm tăng nồng độ của dolutegravir trong huyết tương.
• Chống chỉ định đồng thời thuốc Naivex với dofetilide.
• Không nên sử dụng đồng thời dolutegravir và etravirine trừ khi bệnh nhân dùng đồng thời atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir hoặc darunavir / ritonavir.
• Không nên dùng thuốc cùng với thuốc kháng axit có chứa cation đa trị. Nên sử dụng dolutegravir 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi áp dụng các tác nhân này.
• Thuốc Naivex có thể làm tăng nồng độ metformin. Cần theo dõi bệnh nhân trong quá trình trị liệu, và có thể cần phải điều chỉnh liều metformin.
• Giữ thuốc Naivex ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời và không thể tiếp cận với trẻ em, ở nhiệt độ 15 đến 30 ° C. Ngày sản xuất và thời hạn sử dụng được ghi rõ trên bao bì.