Xatral XL 10mg, Hộp 30 viên

Thành phần

• Alfuzosin: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Xatral XL 10mg được khuyến cáo trong điều trị triệu chứng chức năng của phì đại (tăng thể tích) lành tính tuyến tiền liệt.
• Xatral XL 10mg cũng được sử dụng như một điều trị phụ trợ trong trường hợp bí tiểu cấp phải đặt ống thông tiểu do phì đại lành tính tuyến tiền liệt.

Liều dùng

• Điều trị triệu chứng: uống Xatral XL 10mg 1 viên/ngày, ngay sau bữa ăn tối.
• Điều trị phụ trợ: uống Xatral XL 10 mg 1 viên/ngày trong 3 đến 4 ngày, nghĩa là điều trị với Xatral XL 10mg từ ngày đầu đặt ống thông tiểu, từ 2 đến 3 ngày trong thời gian đặt ống và 1 ngày sau khi rút ống thông tiểu.
• Bệnh nhân trẻ em: Bởi vì hiệu quả của alfuzosin chưa được chứng tỏ ở trẻ em từ 2-16 tuổi, không sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Cách dùng

• Phải nuốt trọn viên Xatral XL 10mg với một ly nước. Không được cắn, nhai, dập nát hoặc nghiền thành bột.
• Nếu quên dùng Xatral XL 10mg, viên nén phóng thích kéo dài: không được tăng gấp đôi liều chỉ định để bù lại liều đã quên dùng.

Quá liều

• Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được đưa đến bệnh viện ở tư thế nằm.
• Xử trí tụt huyết áp nên được đặt ra. Do khả năng gắn kết với protein cao nên alfuzosin rất khó bị thẩm tách.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Không dùng Xatral XL 10mg, viên nén phóng thích kéo dài, trong những trường hợp sau đây:

• Dị ứng với alfuzosin và/hoặc một trong các thành phần của thuốc
• Hạ huyết áp tư thế (cảm giác chóng mặt thường xuất hiện khi thay đổi từ tư thế đang nằm sang đứng dậy)
• Suy chức năng gan (suy gan)
• Suy chức năng thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30mL/phút)
• Phối hợp với các thuốc có khả năng ức chế CYP 3A4 (có ritonavir).

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tần suất các tác dụng ngoại ý: Thường gặp (≥1% <10%), ít gặp (≥0,1% <1%).

Các rối loạn hệ thống thần kinh trung ương và các rối loạn tâm thần:

• Thường gặp: choáng váng, cảm giác chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu.
• Ít gặp: chóng mặt, ngủ gà.

Rối loạn tim mạch:

• Ít gặp: tim đập nhanh, đánh trống ngực, hạ huyết áp tư thế đứng, ngất.

Rối loạn dạ dày ruột:

• Thường gặp: buồn nôn, đau bụng.
• Ít gặp: tiêu chảy, khô miệng.

Các dấu hiệu trên da:

• Ít gặp: phát ban ngoài da, ngứa.

Các dấu hiệu toàn thân:

• Thường gặp: suy nhược.
• Ít gặp: đỏ bừng mặt, phù, đau ngực.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Các ADR của thuốc như hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, suy nhược, buồn nôn, đánh trống ngực có thể hết khi tiếp tục điều trị hoặc giảm liều.
• Để giảm nguy cơ bị ngất, xỉu sau khi dùng liều đầu tiên, nên dùng thuốc vào buổi tối trước khi đi ngủ. Người già nên giảm liều đầu tiên.

Tương tác với các thuốc khác

Kết hợp thuốc không nên dùng:

• Các thuốc điều trị tăng huyết áp chẹn alpha (prazosin, urapidil, minoxidil): Làm tăng hiệu quả hạ huyết áp. Nguy cơ làm nặng thêm hạ huyết áp tư thế.

Kết hợp thuốc cần cân nhắc:

• Các thuốc điều trị tăng huyết áp: Tác dụng điều trị tăng huyết áp và nguy cơ hạ huyết áp tư thế tăng (tác động cộng hưởng).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng khi dùng alfuzosin cho những bệnh nhân đã từng trải nghiệm hạ huyết áp rõ rệt sau khi dùng một thuốc chẹn alpha-1 khác.
• Ở những bệnh nhân có bệnh mạch vành, không được dùng đơn lẻ alfuzosin. Phải tiếp tục điều trị đặc hiệu suy mạch vành. Trong trường hợp đau thắt ngực xấu hơn hoặc tái phát, phải ngưng điều trị với alfuzosin.
• Sử dụng thuốc ức chế PDE-5 (phosphodiesterase-5): sử dụng đồng thời Xatral XL 10mg với một thuốc ức chế PDE-5 (ví dụ, sildenafil, tadalafil, hoặc vardenafil) có thể gây ra triệu chứng tụt huyết áp ở một số bệnh nhân.
• Phải thông báo cho bệnh nhân biết là cần phải nuốt trọn viên thuốc. Không được cắn, nhai, dập nát hoặc nghiền thành bột. Những động tác này có thể làm sự phóng thích và hấp thu thuốc trở nên không phù hợp, hậu quả là có khả năng làm sớm xảy ra các tác dụng không mong muốn.
• Đặc biệt thận trọng khi dùng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc vì nguy cơ hạ huyết áp tư thế, cảm giác chóng mặt, suy nhược, rối loạn thị giác, đặc biệt khi bắt đầu điều trị với alfuzosin.
• Như các thuốc chẹn alpha-1 khác, đối với một số người, đặc biệt là những người đã điều trị với các thuốc làm hạ huyết áp, thì có thể có khuynh hướng hạ huyết áp tư thế trong vài giờ đầu sau khi dùng thuốc, có thể đi kèm với một số triệu chứng (cảm giác chóng mặt, mệt mỏi, toát mồ hôi). Nếu trường hợp này xảy ra, thì bệnh nhân cần được giữ nằm yên cho đến khi các triệu chứng này hoàn toàn biến mất.
• Các triệu chứng này thường thoáng qua, xuất hiện khi bắt đầu dùng thuốc và thường không nên tiếp tục điều trị. Bệnh nhân phải được thông báo trước khả năng có thể có các triệu chứng này.
• Cần thận trọng khi dùng thuốc, đặc biệt đối với người già.
• Hội chứng mềm mống mắt trong phẫu thuật (IFIS) đã được ghi nhận trong thời gian phẫu thuật chứng đục thủy tinh thể (cườm khô) ở một vài bệnh nhân trước đó hoặc gần đây có dùng các thuốc chẹn alpha-1, cần cân nhắc rằng hội chứng mềm mống mắt trong phẫu thuật có thể gây thêm khó khăn trong kỹ thuật phẫu thuật chứng đục thủy tinh thể.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thuốc này không có chỉ định điều trị cho bệnh nhân phụ nữ.
• Không có sẵn dữ liệu để biết liệu alfuzosin có an toàn cho phụ nữ có thai hay không.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần lưu ý những người vận hành máy móc, tàu xe về nguy cơ hạ huyết áp tư thế (hạ huyết áp khi chuyển sang tư thế đứng, đôi khi kèm theo chóng mặt), cảm giác chóng mặt, mệt mỏi hoặc rối loạn thị giác, đặc biệt khi bắt đầu điều trị.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.