Bezina 10 Mediplantex 6 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Flunarizine: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.

Liều dùng

Người lớn < 65 tuổi và người cao tuổi > 65 tuổi:

• Uống 5 mg /ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 đến 8 tuần. Nên dùng dạng bào chế khác để phân liều chính xác hơn.
• Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc.
• Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
• Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân < 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, có thể tăng liều lên đến 10 mg /ngày nhưng cần cân nhắc trong khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.
• Trẻ em > 12 tuổi: Đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: Uống 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng. Nên dùng dạng bào chế khác để phân liều chính xác hơn.
• Trẻ em <12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống vào buối tối.

Quá liều

• Triệu chứng: Dựa vào tính chất dược lý của thuốc, buồn ngủ và suy nhược có thể xảy ra. Một vài trường hợp quá liều cấp (liều cao đến 600mg uống 1 lần) đã được báo cáo, triệu chứng được quan sát là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.
• Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều, nên súc rửa dạ dày. Có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Người mẫn cảm với flunarizin hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Người có triệu chứng Parkinson trước khi điều trị.
• Tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp.
• Bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp: ADR > 1/100:

• TKTW: buồn ngủ, mệt mỏi.
• Tiêu hóa: ngon miệng, tăng cân.

Ít gặp: 1/1000< ADR < 1/100:

• TKTW: triệu chứng ngoại tháp (như vận động chậm, cứng đơ, ngồi nằm không yên, loạn vận động, run) hoặc những người già dường như có nguy cơ.
• Tiêu hóa: khô miệng.

Hiếm gặp: ADR< 1/1000:

• Tiêu hóa: buồn nôn, đau đạ dày.
• Khác: tăng tiết sữa

Tần suất không xác định:

• TKTW: lo lắng.
• Da: phát ban.
• Cơ xương: đau cơ.T

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Khi xảy ra các tác dụng không mong muốn, hãy ngừng dùng flunarizin, các triệu chứng sẽ khỏi hoàn toàn hoặc giảm bớt một phần. Hãy tiến hành việc điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần.

Tương tác với các thuốc khác

• Có thể làm tăng tác dụng an thần khi dùng chung với rượu, thuốc ngủ hay thuốc chống trầm cảm.
• Các thuốc Carbamazepin, phenytoin, valproat làm tăng chuyển hóa của Flunarizin nên phải tăng liều flunarizin khi dùng đồng thời.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc:

• Điều trị với flunarizin có thể làm tăng triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp và làm bộc phát hội chứng Parkinson, đặc biệt với những bệnh nhân dễ có nguy cơ như người cao tuổi. Nên dùng thận trọng với những bệnh nhân này.
• Trong một số hiếm trường hợp sự mệt mỏi có thể tăng lên trong khi điều trị với flunarizin, trong trường hợp này nên ngừng điều trị. Không vượt quá liều quy định. Bệnh nhân phải được khám định kỳ đều đặn, đặc biệt trong giai đoạn điều trị duy trì, để có thể phát hiện sớm triệu chứng ngoại tháp hay trầm cảm và ngừng điều trị. Nếu trong điều trị duy trì không đạt hiệu quả thì ngừng điều trị.
• Không sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt trong thời gian điều trị duy trì để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kip thời.
• Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tình trạng này xảy ra, cần ngừng điều trị với flunarizin.
• Thuốc có chứa lactose monohydrat. Bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galctose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Thận trọng khi sử dụng. Chưa có nghiên cứu xác nhận sự an toàn của Flunarizin khi sử dụng trên phụ nữ mang thai. Do đó không sử dụng thuốc này trên phụ nữ mang thai, trừ khi lợi ích vượt trội so với khả năng nguy cơ cho thai.
• Phụ nữ cho con bú: Thận trọng khi sử dụng. Không biết flunarizin có phân bố vào sữa người hay không. Nên cân nhắc hoặc tránh sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú hoặc dùng thuốc và ngừng cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Vì thuốc có thể gây buồn ngủ, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị nên phải thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.