Setodol Herabiopharm 10 vỉ x 10 viên (Paracetamol Caffeine)

Thành phần

• Paracetamol: 500mg
• Caffeine: 65mg

Công dụng (Chỉ định)

• Là một thuốc kết hợp giảm đau nhẹ và hạ sốt, có tác dụng giảm đau nhiều hơn.
• Thuốc được chỉ định điều trị trong hầu hết các trường hợp đau và sốt, ví dụ, đau đầu bao gồm đau nửa đầu, đau đau lưng, đau răng, đau khớp và đau bụng kinh, và giảm triệu chứng của cảm lạnh, cảm cúm và viêm họng.

Liều dùng

Người lớn (bao gồm người già) và trẻ em trên 16 tuổi:

• Sử dụng 2 viên/lần, có thể lên đến 4 lần/ngày.
• Khoảng cách giữa các liều nên lớn hơn 4 giờ.
• Không sử dụng quá 8 viên trong vòng 24 giờ.

Trẻ em từ 12 tuổi đến 15 tuổi:

• Sử dụng 1 viên/lần, có thể lên đến 4 lần/ngày.
• Khoảng cách giữa các liều nên lớn hơn 4 giờ.
• Không sử dụng quá 4 viên trong vòng 24 giờ.
• Không nên sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.

Quá liều

Paracetamol:

Dấu hiệu và Triệu chứng:

• Dùng quá liều paracetamol có thể gây suy gan, có thể dẫn đến tình trạng ghép gan hoặc tử vong.

Điều trị:

• Áp dụng các biện pháp kiểm soát y tế ngay khi xảy ra trường hợp quá liều thậm chí khi các triệu chứng của hiện tượng quá liều không xuất hiện. Có thể cần sử dụng N-acetylcysteine hoặc methionine.

Caffeine:

Dấu hiệu và Triệu chứng:

• Quá liều caffeine có thể gây đau thượng vị, nôn, tăng bài niệu, nhịp tim nhanh, kích thích thần kinh trung ương (mất ngủ, thao thức, kích động, bối rối, hoảng sợ, run, co giật). Khi dùng thuốc quá liều, cần chú ý rằng ngoài các triệu chứng xảy ra do quá liều caffeine còn có thể gây ra độc tính nghiêm trọng với gan do quá liều paracetamol.

Điều trị:

• Không có chất giải độc đặc hiệu nhưng có thể dùng các biện pháp cấp cứu thích hợp như dùng thuốc đối kháng thụ thể beta giao cảm để ngăn chặn độc tính trên tim.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với paracetamol, caffeine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Paracetamol:

• Rối loạn máu và hệ tạo máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn ở da bao gồm phát ban da, phù mạch và hội chứng Stevens Johnson/hoại tử biểu mô nhiễm độc
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Co thắt phế quản
• Rối loạn gan mật: Rối loạn chức năng gan
• Đã có trường hợp co thắt phế quản do paracetamol, nhưng khả năng cao ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin hoặc các NSAID khác.

Caffeine:

• Hệ thống thần kinh: Căng thẳng, chóng mặt
• Khi sử dụng thuốc kết hợp paracetamol-caffeine kết hợp với chế độ ăn có chứa caffeine dẫn đến liều caffeine tăng hơn liều khuyến cáo, do đó có thể gây các tác dụng không mong muốn liên quan đến caffeine như mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, khó chịu, nhức đầu, rối loạn tiêu hóa và hồi hộp.

Tương tác với các thuốc khác

• Sử dụng paracetamol hàng ngày kéo dài làm tăng tác dụng chống đông máu của warfarin và các loại coumarin khác dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu; dùng thuốc không thường xuyên sẽ không có ảnh hưởng đáng kể.
• Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturate, carbamazepin) gây cảm ứng enzyme ở microsom thể gan, có thể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol. Ngoài ra dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguỵ cơ độc tính với gan.
• Có thể gây hạ sốt nghiêm trọng khi dùng đồng thời với phenothiazon hoặc liệu pháp hạ nhiệt khác.
• Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Chứa paracetamol. Không dùng với các thuốc khác có chứa paracetamol. Sử dụng đồng thời các thuốc khác có chứa paracetamol có thể dẫn đến tình trạng quá liều.
• Dùng quá liều paracetamol có thể gây ra suy gan, điều này có thể dẫn đến việc ghép gan hay tử vong. Trên các bệnh nhân đang bị các bệnh về gan, có sự gia tăng nguy cơ gây hại của paracetamol đối với gan. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này cho các bệnh nhân được chẩn đoán là suy gan hoặc suy thận.
• Đã có báo cáo trường hợp rối loạn/suy giảm chức năng gan ở những bệnh nhân bị thiếu hụt glutathione như suy dinh dưỡng, biếng ăn trầm trọng, có chỉ số khối cơ thể thấp hoặc người nghiện rượu mạn tính. Những bệnh nhân ở trạng thái thiếu hụt glutathione như nhiễm trùng máu, sử dụng paracetamol có thể làm tăng nguy cơ chuyển hóa acid trong máu.
• Nếu các triệu chứng còn dai dẳng, tham khảo ý kiến bác sĩ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Paracetamol: Các nghiên cứu trên người và động vật vẫn chưa xác định được bất kỳ nguy cơ nào của paracetamol đối với thai kỳ hoặc sự phát triển phôi thai.
• Caffeine: Không khuyến nghị dùng paracetamol-caffeine trong thời kỳ mang thai do có khả năng làm tăng nguy cơ sảy thai tự nhiên liên quan tới việc tích lũy caffeine trong cơ thể.
• Vậy, không nên dùng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Paracetamol và caffeine được bài tiết vào sữa mẹ. Không dùng cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú
• Paracetamol: Các nghiên cứu trên người với paracetamol ở liều dùng khuyến nghị không xác định được bất cứ nguy cơ nào đối với phụ nữ cho con bú hoặc trẻ bú mẹ.
• Caffeine: Caffeine trong sữa mẹ có thể có tác dụng kích thích đối với trẻ bú mẹ nhưng cho đến nay vẫn chưa quan sát thấy độc tính đáng kể.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.