Thuốc Incepta Osicent 80mg, Hộp 30 viên

Công dụng của Thuốc Incepta Osicent 80mg, Hộp 30 viên

Thuốc Osicent chứa Osimertinib là một chất ức chế kinase chỉ định điều trị bệnh nhân có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì di căn (EGFR) T790M.

Thành phần Osicent 80mg

Osimertinib 80mg

Chỉ định Osicent 80mg

• Thuốc Osicent chứa Osimertinib là một chất ức chế kinase chỉ định điều trị bệnh nhân có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì di căn (EGFR) T790M.
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến (NSCLC), được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA chấp thuận, đã tiến triển hoặc sau EGFR điều trị ức chế tyrosine kinase.
• Thuốc Osicent 80mg (Osimertinib 80mg) được sử dụng để điều trị bệnh nhân ung thư phổi tế bào tế bào nhỏ di căn (NSCLC) với đột biến T790M trong gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).

Liều dùng - Cách dùng Osicent 80mg

• Thuốc Osicent 80mg được sử dụng bằng đường uống. Mỗi ngày 1 viên trước hoặc sau ăn.
• Uống vào 1 thời điểm cố định trong ngày, tránh quên liều.
• Thuốc được uống hoặc hòa tan ra cốc, nếu hòa tan ra cần tráng cốc lấy hết thuốc cho người sử dụng.

Chống chỉ định Osicent 80mg

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
• Tăng calci huyết (hàm lượng calci tăng bất bình thường trong máu)
• Tăng calci niệu (thải trừ calci quá mức trong nước tiểu)
• Sỏi calci (sỏi thận)
• Bất động lâu ngày kèm theo tăng calci huyết và/hoặc tăng calci niệu.

Tác dụng phụ Osicent 80mg

• Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 20%) ở tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osicent là tiêu chảy (42%), phát ban (41%), da khô (31%) và độc tính móng (25%).
• Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất dẫn đến giảm liều hoặc gián đoạn là: điện tâm đồ QTc kéo dài (2,2%) và giảm bạch cầu trung tính (1,9%).
• Phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo ở 2% bệnh nhân trở lên là viêm phổi và tắc nghẽn phổi.

Tương tác thuốc Osicent 80mg

Các chất ức chế CYP3A mạnh:

• Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A mạnh, bao gồm thuốc kháng sinh nhóm macrolid (ví dụ, telithromycin), thuốc kháng nấm (ví dụ, itraconazole), thuốc kháng virus (ví dụ, ritonavir), nefazodone, sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương Osimertinib.
• Nếu không có lựa chọn thay thế khác, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ hơn cho các phản ứng bất lợi.

Cảm ứng  CYP3A mạnh:

• Nên tránh sử dụng đồng thời thuốc Osicent 80mg với các chất cảm ứng CYP3A mạnh (ví dụ, phenytoin, rifampicin, carbamazepine, St. John’s Wort) làm chất cảm ứng CYP3A mạnh có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương Osimertinib.

Chú ý đề phòng Osicent 80mg

• Bệnh phổi kẽ (ILD) / Viêm phổi: Xuất hiện ở 3,3% bệnh nhân. Osimertinib nên ngưng vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm phổi do ILD / Pneumonitis.
• Kéo dài thời gian QTc: Điện tâm đồ và điện giải nên được theo dõi ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc khuynh hướng kéo dài QTc, hoặc những người dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc. Osimertinib nên được giữ lại sau đó khởi động lại với liều giảm hoặc ngưng vĩnh viễn.
• Bệnh cơ tim: Xuất hiện ở 1,4% bệnh nhân. Phải đánh giá phân số tống máu thất trái (LVEF) trước khi điều trị và sau đó 3 tháng một lần sau đó.
• Gây độc cho phôi thai: Thuốc Osicent có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ nên được tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng thuốc Osicent và trong 6 tuần sau liều cuối cùng.
• Nam giới nên được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong 4 tháng, sau liều cuối cùng của thuốc Osicent.