Vắc xin Rotateq 2 ml

Công dụng của Vắc xin Rotateq 2 ml

• Vắc xin Rotateq được chỉ định cho phòng ngừa viêm dạ dày – ruột do rotavirus ở trẻ nhỏ gây ra bởi các tuýp virus G1, G2, G3, G4 và các tuýp virus G có chứa P1A[8] (ví dụ như G9). Rotateq được dùng từ khi trẻ được 7,5 tuần tuổi.

Thành phần Rotateq 2 ml

Liều 2ml có chứa các biến thể (bò – người) Rotavirus G1, G2, G3, G4 và P1A[8]. Mức biến thể tối thiểu có trong 1 liều như sau:

• G1: 2,2 x 106 đơn vị gây nhiễm
• G2: 2,8 x 106 đơn vị gây nhiễm
• G3: 2,2 x 106 đơn vị gây nhiễm
• G4: 2,0 x 106 đơn vị gây nhiễm
• P1A[8]: 2,3 x 106 đơn vị gây nhiễm
• Tá dược: Sucrose, natri citrate, natri phosphate mono basic monohydrate, natri hydroxide, polysorbate 80, và môi trường nuôi cấy. Không có chất bảo quản hoặc thimerosal.
• Các biến thể này được cấy vào các tế bào Vero bằng các kỹ thuật nuôi cấy mô chuẩn mà không có chất chống nấm.

Chỉ định Rotateq 2 ml

• Vắc xin Rotateq được chỉ định cho phòng ngừa viêm dạ dày – ruột do rotavirus ở trẻ nhỏ gây ra bởi các tuýp virus G1, G2, G3, G4 và các tuýp virus G có chứa P1A[8] (ví dụ như G9). Rotateq được dùng từ khi trẻ được 7,5 tuần tuổi.

Lịch chủng ngừa: 

Uống tất cả 3 liều:

• Liều 1: Khi trẻ trong khoảng từ 7,5 -12 tuần tuổi
• Liều 2 cách liều 1 tối thiểu 4 tuần
• Liều 3 cách liều 2 tối thiểu 4 tuần. Tuy nhiên liều 3 phải uống trước khi trẻ được 32 tuần tuổi.

Đường dùng: 

• Dùng đường uống, không được trộn với bất kỳ dung dịch hay vắc xin nào khác. Không được pha loãng hay cho thêm nước.

Chống chỉ định Rotateq 2 ml

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin
• Những trẻ xuất hiện các triệu chứng giống mẫn cảm sau khi dùng 1 liều Rotateq thì không nên dùng các liều Rotateq tiếp theo.
• Những trẻ suy giảm miễn dịch kết hợp trầm trọng (SCID).

Thận trọng Rotateq 2 ml

Chưa có số liệu nghiên cứu lâm sàng cho các đối tượng sau:

• Người bị suy giảm chức năng miễn dịch: người bị u ác tính, người nhiễm HIV – AIDS, người đang được điều trị ức chế miễn dịch;
• Người mới được truyền máu hoặc dùng sản phẩm từ máu. kể cả globulin miễn dịch, chưa quá 42 ngày.
• Người đã phơi nhiễm Rotavirus.
• Cũng như vaccine khác, có thể không phải tất cả trẻ dùng vaccine đều có đáp ứng miễn dịch bảo vệ.
• Nghiên cứu không thấy chủng vắc xin trong phân những trẻ mắc bệnh nặng như: Bị xơ nang tụy, kém phát triển, ung thư, bệnh tim bẩm sinh và bệnh giảm bạch cầu trung tính). Vì vậy nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ cho các đối tượng này.
• Rotateq không được dùng cho trẻ  khi được biết trong gia đình có người bị suy giảm chức năng miễn dịch.
• Mức độ bảo vệ của vắc xin Rotateq không được nghiên cứu cho các đối tượng chỉ sử dụng 1 hoặc 2 liều vắc xin.
• Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác, phải luôn chuẩn bị sẵn các phương tiện y tế để đề phòng shock phản vệ.

Tác dụng phụ Rotateq 2 ml

• Nghiên cứu trên 71.725 trẻ cho thấy Rotateq không làm gia tăng nguy cơ lồng ruột ở trẻ nhỏ (nghiên cứu Rest).
• Rất thường gặp (tỉ lệ ≥ 1/10): tiêu chảy, nôn, sốt. Để hạn chế nôn chớ, trước khi uống, không nên cho trẻ bú quá no.
• Không phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100): viêm mũi họng

Tương tác thuốc Rotateq 2 ml

• Hiện nay chưa ghi nhận trường hợp có tương tác với các thuốc khác.
• Có thể chủng ngừa đồng thời Rotateq và các loại vắc xin khác như: vắc xin bạch hầu, biến độc tố uốn ván, vắc xin ho gà vô bào (DTaP), vắc xin bại liệt bất hoạt (IPV), vắc xin Hib, vắc xin phế cầu và vắc xin lục giá (Infanrix Hexa).
• Dùng đồng thời Rotateq với vắc xin bại liệt bất hoạt (OPV hoặc IPV) không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch đối với kháng nguyên virus bại liệt. Tuy nhiên có thể làm giảm một phần các đáp ứng miễn dịch đối với vắc xin Rotateq.